| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XK3000-X | 见附页 |
| 产家 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于泌尿系结石碎石治疗。 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是液电式、水囊型体外碎石机，由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、医用X线定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。可采用B超定位和X射线定位，B超定位系统由用户配置符合产品标准要求的设备。X线定位系统型号：YZ-100C 100mA，注册证号：苏食药监械(准)字2005第2300139号。焦点的声压峰值20MPa～60MPa；压力脉冲宽度≤1μs；压力脉冲上升时间≤0.5μs；第二焦点范围：径向≤±7mm，轴向≤±15mm；焦点到冲击波发生器端面距离130mm±2mm；实际焦点定位偏差不大于3mm。 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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