| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XK3000-X | CS-2012A |
| 产家 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于泌尿系结石碎石治疗。 | 产品在临床用于泌尿系碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是液电式、水囊型体外碎石机，由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、医用X线定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。可采用B超定位和X射线定位，B超定位系统由用户配置符合产品标准要求的设备。X线定位系统型号：YZ-100C 100mA，注册证号：苏食药监械(准)字2005第2300139号。焦点的声压峰值20MPa～60MPa；压力脉冲宽度≤1μs；压力脉冲上升时间≤0.5μs；第二焦点范围：径向≤±7mm，轴向≤±15mm；焦点到冲击波发生器端面距离130mm±2mm；实际焦点定位偏差不大于3mm。 | 该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机，由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位，定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围：3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa，膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小：液电式：径向半径≤7mm，轴向上下距离均≤50mm；电磁式：径向半径 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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