| 器械名称 | 库尔 黄体生成素检测试纸(胶体金法) | 邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 条型、卡型、笔型 | 1人份/袋 |
| 产家 | 北京库尔科技有限公司 | 北京邦洁士卫生用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 | 检测速度：检测时间应≤5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 用途 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 结构及其组成 | 主要由吸水纸、有标记抗人LH的胶体金物质、硝酸纤维膜(NC膜)、抗人LH、抗-IgG、载体(PVC)和塑料盒组成。 | 品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | 1、选择试笔2、取出试笔，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，一直到吸尿口完全浸湿时停下；然后套上封盖，平握试笔或将试笔平放。3)等待红线出现，应在10分钟左右观察反应结果，15分钟后如果没有出现那就说明没有 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 预测排卵日 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 注意事项 | .存放存放2℃以上环境试纸取出后，应置于室温下平衡后再打开使用，使用前铝板袋破损或过早撕开使试纸受潮或者触摸试纸的反应膜均可能使试纸失效。 2.服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3.某些疾病如卵巢囊肿以及因内分泌疾病而注射或服用黄体酮、类固醇等激素类药物时也会影响测试结果。 4.若正确使用本产品二个周期以上，试纸条的中部上端对照线一直显色，说明患者胡LH激素水平不正常，建议请妇产科医生作进一步诊断。 5.本品仅供外用，应应18到30℃环境范围及有效期内一次性使用，内包装破损不应使用。 6.本品仅可作为辅助诊断使用，应严格按照操作步骤进行检测才能得出正确结果，由于女性排卵易受情绪，环境及个体差异因素影响，因此本产品的测试结果并不完全准确。 |
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