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基本资料对比
器械名称 黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 北京华科泰生物技术有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 用于血清中黄体生成素(LH)的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 未开启的试剂在2—8℃下贮存,在有效期内可以保持活性。不要使用过期试剂,酶联物、底物溶液、标准品和零标准品必须在2—8℃下贮存。
微孔反应板必须在2—8℃下贮存。一旦包装袋被打开,必须将它小心地严封起来。如果包被板的包装被打开,其免疫活性在6周内稳定,但前提是必须将它密封在装有干燥剂的袋子里。
β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 用于血清中黄体生成素(LH)的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 1) 微量反应板,1块 ( 96孔),包被了抗LH的单克隆抗体。 2) 标准系列:6支,冻干,1ml,浓度: 0,10,20,40,100,200mIU/ml 3) 酶联物,1支,11ml,辣根过氧酶标记的抗LH抗血清,0.3%的Proclin作为防腐剂。 4) 底物液,14ml (TMB) 5) 终止液:1支,0.5M H2SO4, 14ml,避免接触终止液,以免刺激或着烧皮肤。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法 所有的标准品、样品和质控品都必须做双份检测以保证它们的检测条件都一样。每次检测都必须有一条标准曲线。
1) 将所需数目的板条置于板架上。
2) 将标准品、质控和血清样本分别25μl加入到相应的微孔中,每次都得使用新的取样吸头。
3) 加100μl的抗LH酶联物于各孔中。
4) 混匀10秒,此步骤中完全混匀很重要。
5) 室温温育(22℃)30分钟。
6) 弃去孔内的反应液。用蒸馏水洗板5次(每孔400ul),在吸水纸上把板拍干以除去残余液体。注意:洗板步骤是否正确会明显影响实验的灵敏度和精密度。
7) 依原先加样顺序,每孔加100μl底物液。
8) 室温(22℃)温育10分钟。
9) 按加底物液顺序,每孔加50μl终止液于各孔中。
10) 加终止液后10分钟内在450nm波长读吸光度。
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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