| 器械名称 | 黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于血清中黄体生成素（LH）的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 未开启的试剂在2—8℃下贮存，在有效期内可以保持活性。不要使用过期试剂，酶联物、底物溶液、标准品和零标准品必须在2—8℃下贮存。 微孔反应板必须在2—8℃下贮存。一旦包装袋被打开，必须将它小心地严封起来。如果包被板的包装被打开，其免疫活性在6周内稳定，但前提是必须将它密封在装有干燥剂的袋子里。 |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 用于血清中黄体生成素（LH）的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 1) 微量反应板，1块 ( 96孔)，包被了抗LH的单克隆抗体。 2) 标准系列:6支，冻干，1ml，浓度: 0,10,20,40,100,200mIU/ml 3) 酶联物，1支，11ml，辣根过氧酶标记的抗LH抗血清，0.3%的Proclin作为防腐剂。 4) 底物液，14ml (TMB) 5) 终止液:1支，0.5M H2SO4, 14ml，避免接触终止液，以免刺激或着烧皮肤。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 所有的标准品、样品和质控品都必须做双份检测以保证它们的检测条件都一样。每次检测都必须有一条标准曲线。 1) 将所需数目的板条置于板架上。 2) 将标准品、质控和血清样本分别25μl加入到相应的微孔中，每次都得使用新的取样吸头。 3) 加100μl的抗LH酶联物于各孔中。 4) 混匀10秒,此步骤中完全混匀很重要。 5) 室温温育(22℃)30分钟。 6) 弃去孔内的反应液。用蒸馏水洗板5次（每孔400ul），在吸水纸上把板拍干以除去残余液体。注意：洗板步骤是否正确会明显影响实验的灵敏度和精密度。 7) 依原先加样顺序,每孔加100μl底物液。 8) 室温(22℃)温育10分钟。 9) 按加底物液顺序,每孔加50μl终止液于各孔中。 10) 加终止液后10分钟内在450nm波长读吸光度。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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