| 器械名称 | 黄体生成激素(LH)定量检测试剂盒(化学发光法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份 | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 曲阜裕隆生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于血清中黄体生成素（LH）的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
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| 产品说明 | 未开启的试剂在2—8℃下贮存，在有效期内可以保持活性。不要使用过期试剂，酶联物、底物溶液、标准品和零标准品必须在2—8℃下贮存。 微孔反应板必须在2—8℃下贮存。一旦包装袋被打开，必须将它小心地严封起来。如果包被板的包装被打开，其免疫活性在6周内稳定，但前提是必须将它密封在装有干燥剂的袋子里。 |
【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 用于血清中黄体生成素（LH）的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 1) 微量反应板，1块 ( 96孔)，包被了抗LH的单克隆抗体。 2) 标准系列:6支，冻干，1ml，浓度: 0,10,20,40,100,200mIU/ml 3) 酶联物，1支，11ml，辣根过氧酶标记的抗LH抗血清，0.3%的Proclin作为防腐剂。 4) 底物液，14ml (TMB) 5) 终止液:1支，0.5M H2SO4, 14ml，避免接触终止液，以免刺激或着烧皮肤。 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 所有的标准品、样品和质控品都必须做双份检测以保证它们的检测条件都一样。每次检测都必须有一条标准曲线。 1) 将所需数目的板条置于板架上。 2) 将标准品、质控和血清样本分别25μl加入到相应的微孔中，每次都得使用新的取样吸头。 3) 加100μl的抗LH酶联物于各孔中。 4) 混匀10秒,此步骤中完全混匀很重要。 5) 室温温育(22℃)30分钟。 6) 弃去孔内的反应液。用蒸馏水洗板5次（每孔400ul），在吸水纸上把板拍干以除去残余液体。注意：洗板步骤是否正确会明显影响实验的灵敏度和精密度。 7) 依原先加样顺序,每孔加100μl底物液。 8) 室温(22℃)温育10分钟。 9) 按加底物液顺序,每孔加50μl终止液于各孔中。 10) 加终止液后10分钟内在450nm波长读吸光度。 |
【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 产品特点 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
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| 注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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