| 器械名称 | 天津新湾 谷氨酸脱羧酶循环自身抗体(GAD)检测试剂盒(酶免疫法) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | FZGS-01 |
| 产家 | 天津新湾生物科技有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的谷氨酸脱羧酶循环自身抗体(GAD)的含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、微孔板； 2、参照质控；3、阳性质控；4、阴性质控；5、酶结合物；6、显色剂；7、终止剂；8、洗涤液浓缩液。产品有效期：于2-8℃干燥、避光、密封保存。储存条件下的有效期为6个月。有效期截止日期见中包装外标签所示。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的谷氨酸脱羧酶循环自身抗体(GAD)的含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 1、微孔板； 2、参照质控；3、阳性质控；4、阴性质控；5、酶结合物；6、显色剂；7、终止剂；8、洗涤液浓缩液。产品有效期：于2-8℃干燥、避光、密封保存。储存条件下的有效期为6个月。有效期截止日期见中包装外标签所示。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的谷氨酸脱羧酶循环自身抗体(GAD)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、微孔板； 2、参照质控；3、阳性质控；4、阴性质控；5、酶结合物；6、显色剂；7、终止剂；8、洗涤液浓缩液。产品有效期：于2-8℃干燥、避光、密封保存。储存条件下的有效期为6个月。有效期截止日期见中包装外标签所示。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。