| 器械名称 | 博科 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(酶法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | R1:64mL×2 R2:16mL×2；R1:20mL×4R2:5mL×4；R1:20mL×1 R2:5mL×1；R1:80mL×1R2:20mL×1；R1:40mL×4 R2:20mL×2；R1:48mL×2R2:12mL×2；R1:80mL×2 R2:20mL×2；R1:48mL×2R2:24mL×1；R1:100mL×1 R2:25 mL×1；R1:64mL×5R2:16mL×5；2×200Tests | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 山东博科生物产业有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于进行人类血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度的定量测试 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1：R1试剂瓶:三羟乙基胺缓冲液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸铵: 124mmol/L; 防腐剂；稳定剂。R1a试剂瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L；试剂2：三羟乙基胺缓冲液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐剂；稳定剂 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 该产品用于进行人类血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度的定量测试 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 试剂1：R1试剂瓶:三羟乙基胺缓冲液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸铵: 124mmol/L; 防腐剂；稳定剂。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 该产品用于进行人类血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度的定量测试， 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂1：R1试剂瓶:三羟乙基胺缓冲液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸铵: 124mmol/L; 防腐剂；稳定剂。R1a试剂瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L；试剂2：三羟乙基胺缓冲液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐剂；稳定剂 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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