器械名称 | 钩剪 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GJ-1型 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 钩剪供开腹性人体腹腔内病变组织切断或切除。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 钩剪由钳头、钳杆、手柄组成。 产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。剪刀头须经热处理,其硬度为380HV0.2~780HV0.2 ;剪刀刃口应锋利,有良好的剪切性能;剪头部张开度应不小于30°,电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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