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基本资料对比
器械名称 钩剪尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-167型NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋
产家 杭州申科医疗器械有限公司哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。
使用方法
产品特点
注意事项

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