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基本资料对比
器械名称 钩剪甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-167型100 管份/盒
产家 杭州申科医疗器械有限公司北京倍爱康生物技术有限公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。用于定量检测人体血清或肝素抗凝血浆中的甲胎蛋白(AFP)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 AFP 抗试剂-FITC 、AFP 抗试剂-ALP、AFP 校准品、AFP 稀释液、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品产品有效期:2℃~8℃保存,有效期8个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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