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基本资料对比
器械名称 钩剪抗体筛选红细胞试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-167型每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。
产家 杭州申科医疗器械有限公司上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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