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基本资料对比
器械名称 钩剪吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-167型测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 杭州申科医疗器械有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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