| 器械名称 | 空心螺钉器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，测量尺，小测量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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