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基本资料对比
器械名称 空心螺钉器械结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48测试/盒;96测试/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 空心螺钉器械包括:平行定位器,小孔径空心钻头,空心钻头,空心改锥,空心埋头钻,定位引导针,测量尺,小测量尺,空心丝锥,定位钻套,空心钻头导向器,空心旋凿,穿刺针,空心套筒,空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,空心改锥的手柄,空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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