| 器械名称 | 空心螺钉安装手术器械 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供使用空心螺钉作骨折内固定手术时，安装空心螺钉用的手术器械。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由平行定位器、空心钻头、外六角空心螺钉丝锥、外六角空心螺钉拧入器、外六角空心螺钉取出器、内六角空心螺钉丝锥、内六角空心螺钉拧入器、平移定位器和保护套组成。选用GB/T1220中规定的12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo材料制造。内六角空心螺钉拧入器和平行定位器的手柄选用GB / T5132.5中规定的圆形层压模制棒制造。主要性能：1、各种产品的表面应光滑平整,无锋棱(除刃口、针尖)、毛刺、裂纹及缺陷。2、各种 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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