器械名称 | 空心螺钉安装手术器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品供使用矫形空心螺钉作骨折内固定手术中,保证矫形空心螺钉能准确无误地植入人体骨骼中,达到治疗的目的。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品选用GB/T1220中规定的12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo等材料和其他更适用的材料制造,内六角空心螺钉拧入器和平行定位器的手柄选用GB/T5133中规定的层压棒制造。空心螺钉专用器械由平行定位器、空心钻头、外六角空心螺钉丝锥、外六角空心螺钉拧入器、外六角空心螺钉取出器、内六角空心螺钉丝锥、内六角空心螺钉打入器、平移定位器和保护套组成。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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