| 器械名称 | 空心螺钉安装手术器械 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供使用矫形空心螺钉作骨折内固定手术中,保证矫形空心螺钉能准确无误地植入人体骨骼中，达到治疗的目的。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品选用GB/T1220中规定的12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo等材料和其他更适用的材料制造，内六角空心螺钉拧入器和平行定位器的手柄选用GB/T5133中规定的层压棒制造。空心螺钉专用器械由平行定位器、空心钻头、外六角空心螺钉丝锥、外六角空心螺钉拧入器、外六角空心螺钉取出器、内六角空心螺钉丝锥、内六角空心螺钉打入器、平移定位器和保护套组成。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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