| 器械名称 | 空心螺钉安装手术器械 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供使用矫形空心螺钉作骨折内固定手术中,保证矫形空心螺钉能准确无误地植入人体骨骼中，达到治疗的目的。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品选用GB/T1220中规定的12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo等材料和其他更适用的材料制造，内六角空心螺钉拧入器和平行定位器的手柄选用GB/T5133中规定的层压棒制造。空心螺钉专用器械由平行定位器、空心钻头、外六角空心螺钉丝锥、外六角空心螺钉拧入器、外六角空心螺钉取出器、内六角空心螺钉丝锥、内六角空心螺钉打入器、平移定位器和保护套组成。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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