器械名称 | 宫腔镜配套手术器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GQ-08型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2,剪刀刃口硬度为455HV0.2~535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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