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基本资料对比
器械名称 光典 宫腔镜及配套手术器械一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-202φ5mm、φ10mm
产家 杭州光典医疗器械有限公司杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下,供子宫腔疾病的诊治用。产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°;视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°;产品工作距离10mm,分辨率≥9.36lp/mm;工作距离10mm处,照度>1500lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头硬度为300HV0.2-650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合Y
用途 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下,供子宫腔疾病的诊治用。
结构及其组成 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°;视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°;产品工作距离10mm,分辨率≥9.36lp/mm;工作距离10mm处,照度>1500lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头硬度为300HV0.2-650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合Y 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
使用方法 产品在冷光源和膨宫加压器的配合下,供子宫腔疾病的诊治用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°;视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°;产品工作距离10mm,分辨率≥9.36lp/mm;工作距离10mm处,照度>1500lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头硬度为300HV0.2-650HV0.2、钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合Y
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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