器械名称 | 宫腔镜 | 导管固定装置(商品名:欣皮固) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5);GQ直管型(φ3.3、φ4.4) | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
适用范围 | 产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。 | 供固定医用导管用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号,单层由涂胶皮肤贴片组成,多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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