| 器械名称 | 宫腔镜 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4) | I型、II-1型、II-2型、II-3型 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。 | I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成；II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s，导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌，无细胞毒 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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