| 器械名称 | 宫腔镜 | 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4) | 96人份/盒 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。 | 该产品检测人血清中鳞状细胞癌相关抗原(SCC)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 固相载体(1块，96孔/块)：SCC单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度SCC抗原，浓度为：0、 1、1.5、 2.5、 3.5、 5ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的SCC单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期12 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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