器械名称 | 宫腔镜 | 医用敷贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5);GQ直管型(φ3.3、φ4.4) | 5-10cm×7-40cm |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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