| 器械名称 | 康金瑞 宫糜脱 | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 郑州康金瑞健康产业有限公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 吸附清疮、祛腐生肌、作用靶向、高效杀菌，用于宫颈糜烂的临床治疗。 症见：带下量多、色黄如脓、有异味、腰痛、腰腹坠胀、性交出血等。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
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| 产品说明 | 吸附、清疮技术：医用高分子材料经特殊发泡工艺处理产生强大的吸附作用，达到清疮目的，高度促进祛腐生肌； 杀菌、治疗技术：产品中添加的含有活性基团的无机抗菌剂，对导致宫颈糜烂的各种菌群均有抑制和杀灭作用，临床治疗效果显著； 靶向技术：载体独特的物理造型与无机抗菌剂定向杀菌配方的优势组合，使本产品直接作用于宫颈表面，并瞄准导致糜烂的各类菌群发挥作用，攻克了药物治疗宫颈糜烂用药不到位及阴道给药对宫颈表面供药量少、作用时间短等难题，真正实现了一步到位的治疗目的； 缓释技术：在产品贴敷于宫颈表面状态下，医用高分子材料在对宫颈表面炎性分泌物和脓血吸附、清疮的同时，产品中所含渗透性极强的无机抗菌剂缓速持续向宫颈糜烂面释放，在连续不断作用于病灶的同时，形成无机抗菌剂与宫颈表面腐败组织、炎性分泌物和脓血的空间互换，有效增强和提高治疗效果，促使鳞状上皮再生，宫颈表面光滑，实现宫颈糜烂的治愈； 医护人员操作简便，患者无创伤、无痛苦、安全无毒副作用：产品临床使用操作简单，无需大型设备，因其弹性与人体肌肤相同使用中患者无异物感，安放后可正常工作和生活。药物疗法难达病患部位久治不愈及物理疗法产生的水肿期（50-60天）、术后给宫颈表面留下疤痕，影响女性受孕、正常分娩，治疗周期长，严重影响工作和生活等问题和副作用均不存在。 |
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| 用途 | 吸附清疮、祛腐生肌、作用靶向、高效杀菌，用于宫颈糜烂的临床治疗。 症见：带下量多、色黄如脓、有异味、腰痛、腰腹坠胀、性交出血等。 | |
| 结构及其组成 | 经过特殊发泡工艺处理的医用高分子材料及组合无机抗菌剂。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品按照女性宫颈外形设计，其凹面与宫颈表面完全吻合，并呈蜂窝状组织，将其直接贴附宫颈表面，可完全吸附宫颈腐烂面的炎性分泌物和脓血。产品中添加有具有活性基因的无机抗菌剂，对导致宫颈糜烂的各种菌群均有抑制和杀灭作用，并且可以使宫颈表面光滑，达到治愈的目的。 | |
| 注意事项 |
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