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基本资料对比
器械名称 宫颈止血钳壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BBT-GZ-A1 BBT-GZ-A2 BBT-GZ-A3 BBT-GZ-A4 BBT-GZ-A5BBT-GZ-B1 BBT-GZ-B2 BBT-GZ-B3 BBT-GZ-B4 BBT-GZ-B5B型、C型
产家 武汉半边天医疗技术发展有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于各种宫颈手术止血,可供妇产科牵拉固定子宫用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品性能:1. 宫颈止血钳材料应以2Cr13Mo材料或2Cr13材料制成;鳃轴用2Cr13或1 Cr13材料制成。2. 宫颈止血钳硬度:除鳃轴外,应经热处理,其硬度为HRC40~48,两片硬度之差不得大于HRC4。3. 宫颈止血钳的外形应平整、对称、不得有锋棱、毛刺及裂纹。4. 钳口光滑,不应有锐尖和毛刺存在,两钳口应在同一平面,不应有偏歪,高低不平等缺陷。5. 普通型锁止牙应清晰、完整、无锋棱,并有良好的锁止性能。当锁止牙全部锁合时,锁合力应不大于40N。6. 锁止牙脱开最后一牙时,脱开力应不小于8N。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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