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基本资料对比
器械名称 宫颈粘膜诱导凝胶TRACERcenter自定义支持
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 3支/盒;7支/盒
产家 太原锦波生物医药科技有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗,宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用,调节阴道微生态,用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。自定义支持解决方案。

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说明书对比
产品说明 主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)组成,辅以三氯生和重组人表皮生长因子。pH值:5.0-6.0;重金属含量应≤20ug/g;凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌应有抑制作用。作用机理:卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料,覆盖于糜烂受损组织,可起到隔离、阻止创面感染,对创面有止血,修复粘膜损伤、促进愈合。三氯生是一种广谱抑菌防腐剂,对病原性革兰氏阳性菌、真菌、酵母菌及病毒(如甲、乙肝病毒,狂犬病毒和艾滋HIV病毒)等都具有广泛的杀灭及抑制作用。重组人表皮生长因子是一种多功能小肽,由53个氨基酸残基组成,是EGF家族成员,能为损伤细胞提供良好的修复环境,缩短创面愈合时间,提高创面修复质量。合成后的凝胶对创面能快速形成一层保护膜,能有效吸收创面渗出液,加速创面肉芽组织的生长和上皮细胞的增殖,允许气体自由渗透,避免二次交叉感染,凝胶与粘膜糖蛋白相互作用,形成物理性缠结,吸附包裹创面的病菌、病毒等病原体,能有效抑制如大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌等致病菌的繁殖,有抑菌止血止痛之效,其代谢产物均可通过凝胶排出

建立先进的PET工厂是比较困难的。但是TRACERcenter*覆盖了方方面面,包括取得设备资格证书、验证设备、管理您的文书工作时如何定位您自己,以及培训您的员工。我们可为您提供贯穿整个PET示踪剂生产工厂生命周期的支持服务。

升级

在过去的数十年里,GE Healthcare通过投资保护的方式一直致力于为客户提供多种产品线产品,主要通过节省成本的硬件和软件升级。GE TRACERcenter也对示踪剂生产采用了相同的策略。我们的目标是帮助贵工厂在未来继续走在技术的前沿阵线。

服务支持

您期望的是快速的、本地的支持。这正是TRACERcenter提供的,我们有一个受过高度训练的现场工程师团队,在他们的背后是我们的InSite远程诊断功能。全球化的服务基础设施,可快速地将您所需的部件送到您手中。

TRACERcenter也有一个创新的部件租赁项目,可让贵工厂运行安装采用新的部件。

培训解决方案

在创新型设备技术和深层次指导处理和程序之外,TRACERcenter还为贵工厂所有员工提供了可自定义的、亲自动手的培训方案。我们会确信让他们理解全局、每个系统和处理在生产高质量示踪剂所扮演的角色 - 以及GMP合规是如何融入到每个步骤的。贵工厂员工可以自信地完成他们的个人责任,使合规生产被优化。

继续教育

在分子成像领域,设备、程序、以及法规准则都在不断的发展和变化着。随着新技术的持续发展,以及工厂法规的不断变化,TRACERcenter会给贵工厂团队提供继续教育的机会。

文档

TRACERcenter自定义支持解决方案,可帮助贵工厂的运行尽可能的可靠和高效。我们的自定义支持解决方案包括了质量保证(Quality Assurance)项目、SOP、和QMS,且遵守所有相关的GMP规则。

TRACERcenter也可提供工厂范围的资格和验证文档。

用途 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗,宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用,调节阴道微生态,用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。
结构及其组成 主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)组成
使用方法 1、用前温水清洗外阴及阴道。2、撕开铝箔袋,取出凝胶器。3、先取下后盖,再取下保护帽,将推注器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处。4、用保护帽作助推杆,将凝胶推注至宫颈。5、一次1支,每日一次(睡前使用),14支为一疗程。
产品特点
注意事项 1、本产品到目前为止尚未见不良事件和过敏反应报道。本产品打开包装后应立即使用,一次用完。2、产品出现以下情况请勿使用:产品超出有效期;‚颜色变为非乳白色;ƒ包装出现破损。3、本品仅供阴道使用,切忌口服。4、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。5、使用本品应避开月经期。6、使用本品期间应注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。7、用前应洗净双手,应严格按使用说明操作,如不慎将凝胶溢出外阴,引起外阴瘙痒,及时用清水清洗,清洗后可继续使用。8、使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询。9、将本品放在儿童接触不到的地方。10、本品建议单独使用,如需联合用药,应向医师咨询。11、过敏体质慎用。12、使用过程中,本品应避免酒精、碘伏接触。包装:包装为一次性推注器,外加铝箔袋或药用PVC铝箔,3g/支。贮藏:本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。运输:常温运输。

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