| 器械名称 | 宫颈粘膜诱导凝胶 | 欧姆龙 雾化器（吸入器） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 3支/盒；7支/盒 | NE-C28、NE-C29 |
| 产家 | 太原锦波生物医药科技有限公司 | 欧姆龙(大连)有限公司 |
| 适用范围 | 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗，宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用，调节阴道微生态，用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。 | 该吸入器为呼吸系统雾化治疗的器具。 |
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| 产品说明 | 主要成分为交联聚丙烯酸树脂（卡波姆）组成，辅以三氯生和重组人表皮生长因子。pH值：5.0-6.0；重金属含量应≤20ug/g；凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌应有抑制作用。作用机理：卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料，覆盖于糜烂受损组织，可起到隔离、阻止创面感染，对创面有止血，修复粘膜损伤、促进愈合。三氯生是一种广谱抑菌防腐剂，对病原性革兰氏阳性菌、真菌、酵母菌及病毒（如甲、乙肝病毒，狂犬病毒和艾滋HIV病毒）等都具有广泛的杀灭及抑制作用。重组人表皮生长因子是一种多功能小肽，由53个氨基酸残基组成，是EGF家族成员，能为损伤细胞提供良好的修复环境，缩短创面愈合时间，提高创面修复质量。合成后的凝胶对创面能快速形成一层保护膜，能有效吸收创面渗出液，加速创面肉芽组织的生长和上皮细胞的增殖，允许气体自由渗透，避免二次交叉感染，凝胶与粘膜糖蛋白相互作用，形成物理性缠结，吸附包裹创面的病菌、病毒等病原体，能有效抑制如大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，白色念珠菌等致病菌的繁殖，有抑菌止血止痛之效，其代谢产物均可通过凝胶排出 | 专业的医用标准吸入器 内部采用长寿命电机，持久耐用。 特有高效V.V.T.雾化技术,实现有效吸入治疗 本体重量：约2.3kg 主机自带收纳盒 外形尺寸：186(宽)×180(长)×216(高)mm |
| 用途 | 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗，宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用，调节阴道微生态，用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。 | 该吸入器为呼吸系统雾化治疗的器具。 |
| 结构及其组成 | 主要成分为交联聚丙烯酸树脂（卡波姆）组成 | 该产品由本体、雾化器、送气管、空气插塞、过滤片、过滤片盖、吸嘴、吸入面罩组成。主要性能：正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力应该在70kPa～130kP以内。异常状态压力：当本体发生异常情况，本体所产生的最大压力应该在210kPa～400kPa以内且不发生管体破裂现象。消费功率：吸入器正常工作条件下，140VA以下。喷雾速率：在23℃、65%RH条件下，喷雾速率要求在0.25mL/min以上。残 液 量：要求残液量在0.7mL以下。气体流量：吸入器气体流量：3.5L/min 以上。安全性能：执行 |
| 使用方法 | 1、用前温水清洗外阴及阴道。2、撕开铝箔袋，取出凝胶器。3、先取下后盖，再取下保护帽，将推注器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处。4、用保护帽作助推杆，将凝胶推注至宫颈。5、一次1支，每日一次（睡前使用），14支为一疗程。 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右(也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜)。 2.连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源(注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配)，雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3.雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。 |
| 产品特点 | 该产品由本体、雾化器、送气管、空气插塞、过滤片、过滤片盖、吸嘴、吸入面罩组成。主要性能：正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力应该在70kPa～130kP以内。异常状态压力：当本体发生异常情况，本体所产生的最大压力应该在210kPa～400kPa以内且不发生管体破裂现象。消费功率：吸入器正常工作条件下，140VA以下。喷雾速率：在23℃、65%RH条件下，喷雾速率要求在0.25mL/min以上。残 液 量：要求残液量在0.7mL以下。气体流量：吸入器气体流量：3.5L/min 以上。安全性能：执行 | |
| 注意事项 | 1、本产品到目前为止尚未见不良事件和过敏反应报道。本产品打开包装后应立即使用，一次用完。2、产品出现以下情况请勿使用：产品超出有效期；‚颜色变为非乳白色；ƒ包装出现破损。3、本品仅供阴道使用，切忌口服。4、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。5、使用本品应避开月经期。6、使用本品期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。7、用前应洗净双手，应严格按使用说明操作，如不慎将凝胶溢出外阴，引起外阴瘙痒，及时用清水清洗，清洗后可继续使用。8、使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询。9、将本品放在儿童接触不到的地方。10、本品建议单独使用，如需联合用药，应向医师咨询。11、过敏体质慎用。12、使用过程中，本品应避免酒精、碘伏接触。包装：包装为一次性推注器，外加铝箔袋或药用PVC铝箔，3g/支。贮藏：本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。运输：常温运输。 | 1.接通电源后请不要将雾化器倒置或侧倾，这样会损坏雾化器。 2.雾化器运行时，请不要拎住电源线将其提出水面(否则会损坏机芯)。 3.雾化器运行时，请不要用手碰触雾化片，这样会有刺痛的感觉，但不是触电。 4.请使用清洁的自来水，每天使用时间最好不要超过十个小时。 5.移动或维护前，需切断电源。雾化片属于损耗件，其使用寿命约3000小时。 |
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