| 器械名称 | 京新亚 宫颈扩张器 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 北京京新亚科技有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要适用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装产品的工作原理是通过其配置组件功能作用的叠加而实现。其中，子宫探针用于探测子宫颈方向和深度；子宫颈扩张器用于扩张子宫颈口；阴道扩张器用于扩张阴道；宫颈钳用于牵引子宫颈以方便医疗检查；子宫刮匙用于手术时刮子宫内壁上的胚胎；宫腔组织吸引管用于与吸引器连接而吸出人工流产手术所产生的液体及胚胎组织等；纱布块用于擦拭；洞巾用于覆盖患者；铺巾用于铺垫；医用棉签用于术前消毒；连接导管用于连接吸引装置用；医用手套供临床单位手术用。 |
产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 |
| 用途 | 本产品主要适用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
| 结构及其组成 | 产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙及医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾（洞巾、铺巾）、纱布块等组件组合。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | ① 从撕裂处打开包装，取出子宫颈扩张器（5.5）。 ② 用子宫颈扩张器（5.5）扩张宫颈管。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | ① 配套齐全；② 无菌包装；③ 使用高分子材料制成的子宫刮匙，避免子宫损伤；④ 一次性使用。 |
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| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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