| 器械名称 | 京新亚 宫颈扩张器 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京京新亚科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要适用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装产品的工作原理是通过其配置组件功能作用的叠加而实现。其中，子宫探针用于探测子宫颈方向和深度；子宫颈扩张器用于扩张子宫颈口；阴道扩张器用于扩张阴道；宫颈钳用于牵引子宫颈以方便医疗检查；子宫刮匙用于手术时刮子宫内壁上的胚胎；宫腔组织吸引管用于与吸引器连接而吸出人工流产手术所产生的液体及胚胎组织等；纱布块用于擦拭；洞巾用于覆盖患者；铺巾用于铺垫；医用棉签用于术前消毒；连接导管用于连接吸引装置用；医用手套供临床单位手术用。 |
稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 本产品主要适用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙及医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾（洞巾、铺巾）、纱布块等组件组合。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ① 从撕裂处打开包装，取出子宫颈扩张器（5.5）。 ② 用子宫颈扩张器（5.5）扩张宫颈管。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | ① 配套齐全；② 无菌包装；③ 使用高分子材料制成的子宫刮匙，避免子宫损伤；④ 一次性使用。 |
该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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