| 器械名称 | 京新亚 宫颈扩张器 | PENTAX 共聚焦内窥镜成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | ISC-1000 |
| 产家 | 北京京新亚科技有限公司 | PENTAX Corporation |
| 适用范围 | 本产品主要适用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用。 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装产品的工作原理是通过其配置组件功能作用的叠加而实现。其中，子宫探针用于探测子宫颈方向和深度；子宫颈扩张器用于扩张子宫颈口；阴道扩张器用于扩张阴道；宫颈钳用于牵引子宫颈以方便医疗检查；子宫刮匙用于手术时刮子宫内壁上的胚胎；宫腔组织吸引管用于与吸引器连接而吸出人工流产手术所产生的液体及胚胎组织等；纱布块用于擦拭；洞巾用于覆盖患者；铺巾用于铺垫；医用棉签用于术前消毒；连接导管用于连接吸引装置用；医用手套供临床单位手术用。 |
该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。 |
| 用途 | 本产品主要适用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用。 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙及医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾（洞巾、铺巾）、纱布块等组件组合。 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。 |
| 使用方法 | ① 从撕裂处打开包装，取出子宫颈扩张器（5.5）。 ② 用子宫颈扩张器（5.5）扩张宫颈管。 请在医师的指导下使用该产品。 |
|
| 产品特点 | ① 配套齐全；② 无菌包装；③ 使用高分子材料制成的子宫刮匙，避免子宫损伤；④ 一次性使用。 |
|
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。