器械名称 | 宫颈刮片 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GP180×15 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | ***用于妇产科宫颈取样检查用。*** | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | ***宫颈刮片由头部、杆身、手柄构成,采用无毒医用高分子材料制成。表面应光滑,周边圆弧应光滑无锋棱、无毛刺,无明显杂质和异物,无明显扭曲、变形现象,经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。宫颈刮片应无阴道粘膜刺激反应。*** | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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