| 器械名称 | 医用灭菌超声耦合剂 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10g～100g | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用灭菌超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水组成。按装量不同分为若干规格。基本参数：声速(35℃)1520～1620m/s；声特性阻抗(35℃)1.5×106～1.7×106；声衰减系数斜率(35℃)≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)≥20Pa·s；pH值5.5～8.0。产品应无菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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