| 器械名称 | 空心镙钉工具 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 | |
| 产家 | 延边率高医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，测量尺，小测量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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