器械名称 | 手摇颅骨钻 | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 国产一类 | 国产二类 |
规格型号 | 详见注册证登记表 | |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 供颅骨钻孔用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
用途 | 供颅骨钻孔用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
结构及其组成 | 颅骨钻由钻架和钻头组成,钻架、接长杆、手柄、摇手柄可采用GB/T 1220中规定的12Cr13、20Cr13、12Cr18Ni9材料,手柄、摇手柄也可采用Hpb59-1材料,钻头可采用GB/T1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料。主要技术指标:1、钻架、接长杆与钻头应能互配,装卸应灵活,经螺钉固定后不得有松动现象。钻架的手柄与钻头套孔应位于同一中心轴线上,经任意变换方向其同轴度偏差不得超过10mm。2、钻架的活动部位转动时应灵活,无卡塞感觉。焊接部位应牢固。3、钻头刃口应锋利,无卷刃及崩刃现 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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