| 器械名称 | 博雅 手术照明灯手柄 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 手术照明灯手柄分为普通手柄和通用手柄两种型号,普通手柄分别为BY-PT-1(小号手柄),BY-PT-2(中号手柄),BY-PT-3(大号手柄)三种型号,通用手柄分为BY-TY-1、BY-TY-2、BY-TY-3三种型号 | 参见附件1 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 手柄用于医疗机构(手术室)使用，来调整手术照明灯角度用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、普通手柄的组成:主要有外套、圆形锁紧接口、透明盖、底座、弹簧组成。其性能结构:与手术灯等照明灯配套使用,利用物理卡口和弹簧的伸缩性能的配合使用下使产品简单易用，同时又能在非有意拆卸的情况下很难脱落。2、通用手柄的组成：主要有透明软外套、手柄固定环、雌雄扣带或硅胶不干胶组成。其性能结构：在手柄固定环把手柄固定住的情况下，利用软外套可伸缩的特性可以与各种手术灯等照明灯配套使用，同时利用硅胶不干胶的粘合力又能使手柄在非有意拆卸的情况下很难脱落。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 手柄用于医疗机构(手术室)使用，来调整手术照明灯角度用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 1、普通手柄的组成:主要有外套、圆形锁紧接口、透明盖、底座、弹簧组成。其性能结构:与手术灯等照明灯配套使用,利用物理卡口和弹簧的伸缩性能的配合使用下使产品简单易用，同时又能在非有意拆卸的情况下很难脱落。2、通用手柄的组成：主要有透明软外套、手柄固定环、雌雄扣带或硅胶不干胶组成。其性能结构：在手柄固定环把手柄固定住的情况下，利用软外套可伸缩的特性可以与各种手术灯等照明灯配套使用，同时利用硅胶不干胶的粘合力又能使手柄在非有意拆卸的情况下很难脱落。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 手柄用于医疗机构(手术室)使用，来调整手术照明灯角度用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、普通手柄的组成:主要有外套、圆形锁紧接口、透明盖、底座、弹簧组成。其性能结构:与手术灯等照明灯配套使用,利用物理卡口和弹簧的伸缩性能的配合使用下使产品简单易用，同时又能在非有意拆卸的情况下很难脱落。2、通用手柄的组成：主要有透明软外套、手柄固定环、雌雄扣带或硅胶不干胶组成。其性能结构：在手柄固定环把手柄固定住的情况下，利用软外套可伸缩的特性可以与各种手术灯等照明灯配套使用，同时利用硅胶不干胶的粘合力又能使手柄在非有意拆卸的情况下很难脱落。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。