器械名称 | 手术吸引切割器 | KMC椎体成形导向系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | SSC型 | |
产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 |
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产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。 | |
用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 | |
结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mN.m,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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