器械名称 | 手术吸引切割器 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SSC型 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mN.m,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成;各部件连接应 牢固;在0.2MPa压力下,流量应不小于30L/min;在流量 30L/min条件下,加湿器两端压力差应不超过0.2KPa;泄 漏速率应不超过25ml/min;产品应无急性全身毒性;产品 应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μ g/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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