器械名称 | 手术吸引切割器 | 五洋 一次性使用压舌板 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SSC型 | 大号 中号 小号 |
产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。 | 临床供口腔检查用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供医院检查病人口腔时使用。 | |
结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mN.m,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常 | 一次性使用压舌板采用聚苯乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、杂质、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,压舌板厚薄均匀,中间承受1kg压力,挠度不超过1.5cm,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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