| 器械名称 | 手术吸引切割器 | PENTAX 共聚焦内窥镜成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | SSC型 | ISC-1000 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | PENTAX Corporation |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。 | |
| 用途 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN.m，此时转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在正常 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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