| 器械名称 | 手术吸引切割器 | KN-2200系列阴道镜数码成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SD-201型 | |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 妇科。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0635-2009KN-2200系列阴道镜数码成像系统，是一款利用高分辩率电子成像技术并集多种先进特性于一体的新型阴道镜系统。这项技术有别与传统阴道镜检查，它没有目镜，突破了传统阴道检查的局限。阴道脱落细胞学检查可观察到细胞的形态学改变以及细胞浆、细胞核的变化，从而判断细胞的病理改变程度，对细胞的性质可做出较准确的判断。阴道镜可把病变部位放大10－20倍，用来观察病变部位的血管和上皮改变，观察由病变引起的局部形态学改变。 可迅速鉴别良恶性病变，避免不必要的活检。阴道镜下活检加颈管诊刮，可减少锥切率及其手术合并症。可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。对诊断HPV的子宫颈亚临床湿疣优于细胞学。 | |
| 用途 | 可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、采用高分辨率，高清晰度的色彩数码CCD，图像无极放大、快速自动聚焦或手动聚焦控制， 易于图像的放大和缩小，大大方便医务人员选取更加清晰、优质的图像； 2、光学系统； 3、丰富的病历图谱库（多达175种），方便医生进行对比分析； 4、先进的图像处理技术，可实现标注、面积计算，放大缩小等功能； 5、图像可以连续采集，同屏多幅对比、全屏显示。 |
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| 注意事项 |
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