| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 血液透析机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SD-201型 | SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 重庆山外山科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品由于临床治疗急、慢性肾衰竭，多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(包括血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、进液模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块)和专用软件组成。不包含透析器、过滤器、血液管路和穿刺针等消耗品。根据产品功能不同分为三种型号，其中SWS-4000型具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤、预充、血液灌流、清洗消毒功能；SWS-4000A和SWS-4000B不具有在线血液透析和在线血液透析滤过功能。 | |
| 用途 | 该产品由于临床治疗急、慢性肾衰竭，多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由主机(包括血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、进液模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块)和专用软件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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