器械名称 | 手术吸引切割器 | 精医 3000P血液回收机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | SD-201型 | 3000P |
产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 北京京精医疗设备有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 用于外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由离心机、液晶显示器、管道夹、液体滚压泵等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵的流量为20-1000ml/min,抗凝泵的流量为0.5-40ml/min,红细胞压积应≥50%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗材部分) | |
用途 | 用于外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人。 | |
结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由离心机、液晶显示器、管道夹 、液体滚压泵等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷 下转速应达到5600r/min,在最高转速和对应载荷下离心 机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵的流量为 20-1000ml/min,抗凝泵的流量为0.5-40ml/min,红细胞 压积应≥50%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗 材部分) |
使用方法 | 用于外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人,请在医师的指导下使用该产品。 |
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产品特点 | 用于外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人。 | |
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。