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基本资料对比
器械名称 手术吸引切割器富血小板血浆(PRP)制备用套装
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SD-201型/
产家 桐庐申达医疗器械有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
适用范围 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)

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说明书对比
产品说明 产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)
用途 本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)
结构及其组成 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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