| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 元康 Yk-V型医用中心吸引系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | Yk-V型 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 奉化市元康供氧设备安装有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压，供医疗吸引用。 |
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| 产品说明 | 系统负压在大气环境下，不高于0.02Mpa，不低于0.07Mpa，并能在该范围内任意调节；当负压达到0.07Mpa时，应泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.0%；当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时，应声、光报警；每个终端接头抽气速率，在大气环境下，不低于30L/min；排气口所排出的空气中的细菌数应＜500个/m3。 | |
| 用途 | 该系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压，供医疗吸引用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由中心吸引站、管道、阀门及吸引终端组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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