| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 等离子体手术系统(商品名：Coblator II) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | 见附页 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 双极等离子刀: 采用专利的双极设计。这些具有单组或多组电极的等离子刀，能够实现精确的消融与切割，同时仅对周边组织造成最小程度的热损伤。有多种型号可供选择，适于不同的手术需要，包括切除体积较大组织的等离子刀、行组织切开术的等离子刀以及用于粘膜下打孔的等离子刀。 | |
| 用途 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 低温控制: 工作温度仅为40~70℃，免除创面炭化及深层组织灼伤。 精确操作: 消融作用控制在靶组织表面，离子作用范围仅为100mm。 保障安全: 射频电场仅局限于刀头的双极之间; 工作能量精确地控制在3~4eV，有效避免对神经的损伤。 高效减容: 低温等离子消融打孔术，可达到即刻与迟后的组织减容效果。 创伤轻微: 粘膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。 功能齐备: 医生可根据手术的具体需要，选择不同型号的等离子刀，并选用合适的能量级。 操作简便: 系统无需预热，整个手术仅需10~15min。 |
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| 注意事项 |
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