| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 奥林巴斯 超声光纤电子支气管镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SD-201型 | BF-UC260F-OL8 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角：上：120°，下：90°，允差：＋10°－15°；视野角：前方斜视80°±15％；视向角：前方斜视35°±10°；分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处)，≥0.5Lp/mm(50mm处)；吸引量≥180ml/min；超声频率：7.5MHz±20％；超声强度≤10mW/cm2；镜体有效长度：600mm±10％；水囊长度12mm±10％。 | |
| 用途 | 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角：上：120°，下：90°，允差：＋10°－15°；视野角：前方斜视80°±15％；视向角：前方斜视35°±10°；分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处)，≥0.5Lp/mm(50mm处)；吸引量≥180ml/min；超声频率：7.5MHz±20％；超声强度≤10mW/cm2；镜体有效长度：600mm±10％；水囊长度12mm±10％。 |
| 使用方法 | 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。