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基本资料对比
器械名称 手术吸引切割器索林 人工心肺机系统
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 SD-201型S5
产家 桐庐申达医疗器械有限公司德国 Sorin Group Deutschland GmbH
适用范围 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

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说明书对比
产品说明 该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括:S5底座(可选择3、4、5泵位的底座,并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5泵系统包括S5滚压泵。
用途 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
结构及其组成 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 该产品由S5台车和S5泵系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项


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