| 器械名称 | 手术吸引切割器 | Bio-Console离心泵灌注系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SD-201型 | 550 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | Medtronic Perfusion Systems |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。血液泵流量显示范围：a)0L/min～5L/min，b)0L/min～10L/min；血液泵转速显示范围：0r/min～5000r/min；血液泵压力显示范围：0mmHg～300mmHg，精度：±2.0％。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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